Farmaatsia- ja meditsiini{0}}klassi roostevabast terasest surveanumate-1 funktsionaalne disain

Oct 17, 2025 Jäta sõnum

I. Toodete nimetused

Farmaatsiatehased nimetavad konteinereid/roostevaba paaki tavaliselt süsteemis olevate seadmete protsessifunktsioonide alusel.

(1) Ladustamine

WFI, PW, puhverlahused, keskmised mahutid jne.

(2) Puhverdamine

Saavutage teatud funktsioonid koos teiste protsessiseadmetega.

Näiteks soojendamine või jahutamine soojusvahetitega, kontsentreerimine ja eraldamine ultrafiltrimisega ning puhastamine ja eraldamine kromatograafiaseadmetega.

(3) Segamine

Teostage tahkete{0}}vedelike ja vedelate{1}}vedelike segamine.

Näiteks lahuse valmistamise paagid, segamispaagid,

mis kasutavad kütte- ja jahutusfunktsioonide saavutamiseks ümbriseid või mähiseid.

(4) Reaktsioon

Realiseerida bioloogilisi rakukultuure või keemilisi reaktsioone.

Näiteks bioreaktorid ja sünteetilised fermentaatorid.

 

info-371-494

 

II. Düüside valik

Farmaatsia- ja sanitaartehnilistel{0}}seadmetel on tavaliselt kahte tüüpi pihustid: TC ja NA, kusjuures liitmikud on tavaliselt Ingold.

TC viitab tri-klambriga liitmikele ja NA-d nimetatakse tavaliselt aseptilisteks äärikuteks.

Kas kasutada TC- või NA-liideseid, määrab üldjuhul kasutaja.

Algtasemel-kasutatakse TC-d, kõrge{1}}tasemel aga tavaliselt NA.

Madalamate nõuete korral kasutatakse 3A; kõrgemate nõuete jaoks võetakse kasutusele ASME BPE.

III. Düüside positsioonide paigutus

Materjali sisse- ja väljalasketorud: peamiselt ülemisel ja alumisel peal.

CIP vedeliku toite- ja tagasivoolutorud: peamiselt ülemisel ja alumisel peal.

Puhta auru/steriilse õhu torud: peamiselt ülemises peas.

Hingamis-/ventilatsioonitorud: peamiselt pea ülaosas.

Drenaažitorud: põhiseadmete madalaim punkt on alumisel peal.

Samuti on mõned otsikud abimaterjalide lisamiseks või lisafunktsioonide jaoks. Kõik muud peale bioreaktorite asuvad põhimõtteliselt seadmete ülemises otsas. Näiteks vaateklaasi lambid, manomeetri pordid, filtriabi toiteavad veretoodetes ja diferentsiaalrõhu taseme pordid (millest üks peab olema konstrueeritud ülemises peas).

Alumises peas on temperatuuri pordid, äravooluavad ja vedeliku taseme pordid diferentsiaalrõhu taseme mõõturite jaoks.

 

info-222-394

 

Bioreaktori seadmetes tuleb aga protsessinõuete tõttu silindrile paigaldada mõned düüsid. Näiteks gaasi, söötme, viiruse inokulatsiooni, vahutamisvastaste ainete, toitainete ja proovide võtmise pordid.

Mõne suure materjalikuluga seadme puhul paigaldatakse tugijalgadele täiendavad kaalumisseadmed.

Kõikide ravimikonteinerite düüside konstruktsioon peab minimeerima surnud jalgu; mida suurem on surnud jalg, seda raskem on pihustuskuulidega puhastamine. Lisaks tuleb düüside vahele jätta vähemalt 1 tolli (25,4 mm) vahemaa ja parem on olla võimalikult suur.

Düüside kõrguse põhimõte on, et mida lühem, seda parem (tavaliselt 28mm)!

Kuid see ei tohiks mõjutada klambrite paigaldamist!

 

info-400-144

 

Sanitaar-surveanumatele sisestustorude ja pihustustorude paigalduse projekteerimisel ja arvutamisel tuleks tähelepanu pöörata ka surnud jalgadele. Lihtne rusikareegel on see, et L/A < 2; mida suurem väärtus, seda suurem on surnud jalg, mis tähendab, et pihustuspalliga puhastamine ei ole efektiivne!

 

info-405-149